低温试验就是将医疗器械暴露在标准高温、低温环境中，并按照规定时间的试验，其目的就是用来确定医疗器械在贮存、运输和使用中对高低温环境的适应性，如若医疗器械的可靠度不高，不仅会增加经济负担，影响企业声誉，还会直接危害患者的生命安全，高低温试验就是用来检测医疗器械在高低温环境下的适应性，提高它的可靠性，保证好患者的生命安全。
高低温试验就是将医疗器械暴露在标准高温、低温环境中，并按照规定时间的试验，其目的就是用来确定医疗器械在贮存、运输和使用中对高低温环境的适应性，如若医疗器械的可靠度不高，不仅会增加经济负担，影响企业声誉，还会直接危害患者的生命安全，高低温试验就是用来检测医疗器械在高低温环境下的适应性，提高它的可靠性，保证好患者的生命安全。
医疗器械本身就是通过人体进行检查，从而诊断出患者的患病原因或者诊断信息，从而获取患者的信任帮助患者治疗，试验环境为医疗器械提供的就是日常环境，医疗器械的正常运行十分重要，数以万计的患者治疗检查需要医疗器械所辅助，检测出病因，对症下药，产品外壳是否会腐蚀，器械是否会老化，器械的使用时长都是环境试验下残酷真相。